各有关单位:
国家市场监管总局、国家标准委2025年10月5日发布了gb/t 16292-2025《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》等三项医药工业洁净环境检测新标准,2026年11月1日实施。
为帮助医药行业相关人员及时学习新标准技术,确保新标准顺利实施。我单位将举办新标准高级培训班,请各单位积极组织人员参加,具体培训班事宜如下:
gb/t 16292-2025《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
gb/t 16293-2025《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
gb/t 16294-2025《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
2025 版《药典》药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
yy/t 0033《无菌医疗器械生产洁净室(区)确认及监测要求》
gb 41918-2022《生物安全柜》检测技术
jg/t 292《洁净工作台》检测技术
gb 50457《医药工业洁净厂房设计标准》药厂a级区域要求
照度检测及注意事项
噪声检测及注意事项
气流检测及注意事项
扫描捡漏等检测方法